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苏灵


【成份】:本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量:29300~29500 Dalton

本品辅料为右旋糖酐20。

【性状】:本品为白色冻干块状物。

【适应症】:用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【规格】:1单位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】:本品为单次静脉注射给药。推荐静脉滴注给药。

每次2单位(2瓶)、缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟,每瓶用1ml注射用水溶解。用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。静脉滴注时不宜与其他药物混合。

详细处方资料备索

苏灵历时十年研发。2008年获批,2009年成功上市。上市不到5年时间、销售额即跃居细分市场第一位,并连续保持。

苏灵对创面止血效果确切。有效减少出血量及输血量、缩短止血时间、减少引流量,Ⅳ期临床研究中99.57%患者未发生术后皮下血肿、99.46%患者未因出血接受二次手术。

上市后在外科领域继续开展了RWS研究、止血效果更优,更符合ERAS路径管理,与试验中其他止血药物比较(如抗纤溶类、其他蛇毒类等)。深入开展了复杂出凝血状态下的“止血再平衡”机制探索研究,实现“止血再平衡”,创伤性脑损伤患者,并未增加促凝状态,在高凝状态下给予治疗剂量的苏灵,血栓弹力图还可以形成一个正常止血图形,苏灵在维持基础止血能力的情况下抑制病理性高凝状态。老年人、儿童、产妇均有安全用药系统性研究。

苏灵的成功上市。为解决国家血源和医疗费用的有限性,贡献了经济效益和社会价值。其独特的创新性、明确的有效性、高度的安全性、合理的经济性、良好的适宜性及可及性,是围手术期创面出渗血防治的一线药物方案。